口服固體藥用塑料瓶的設計-康躍藥用包裝

口服固體藥用塑料瓶是我公司的主要產品之一，也是藥用包裝中的使用率較高的產品，封口墊片用鋁塑復合膜應符合口服固體藥用塑料瓶復合膜及袋通則（通則5307材料種類V）的規定。
瓶身與蓋具有不同的組合方式如螺旋式和撳壓式組合，其口部形狀、結構對固體制劑的保護性能和使用性能產生影響應進行評價，必要時應設立圖示以便于控制。
墊片封口方式主要有熱合、壓縮、粘合。對采用熱合封口方式的包裝系統，開啟方式應符合企業標準或質量協議規定，包含且不限于開啟力、宣稱功能等的考察。
對采用熱合封口方式的包裝系統，應結合制劑穩定性（產品的包裝形式和說明書中的用法、用量，開展使用中產品穩定性考察），控制其再保護功能，不限于開啟前水蒸汽透過量考察，應符合企業標準或質量協議規定。
口服固體藥用塑料瓶及組件的生產要求、使用要求、鑒別及溶出物試驗應符合藥品包裝用塑料容器及組件通則（通則5300）的規定；外觀、熾灼殘渣、微生物限度可根據生產方和使用方對產品質量的要求以及風險評估結果進行控制，應符合企業標準或質量協議規定；塑料瓶及組件的使用性能、組合性能等項目照藥包材檢驗規則指導原則（指導原則9652）相關要求擬定檢驗規則，按照要求檢驗，應符合企業標準或質量協議規定。