口服固體制劑瓶的質量標準是什么-康躍藥用包裝

口服固體制劑瓶是康躍藥用包裝生產的藥用塑料瓶的一種，我們廠家對于每一種產品的生產都非常的嚴格，每一個細節都不放過，只為帶給您好的產品，下面讓我們來看看康躍 生產的口服固體制劑瓶的質量標準：

1.外觀質量
應具有均勻色澤，無明顯色差。瓶表面應光潔、平整，無變形和明顯的擦痕。無砂眼、油污、氣泡。瓶口應平整、光滑。
2.鑒別
口服固體制劑瓶主要通過紅外光譜和密度的測定對材料進行定性
3.密封性
去瓶適量，分別在試驗瓶內裝入適量玻璃珠，旋緊瓶蓋（帶有螺旋蓋的試瓶，用測力扳手將瓶與蓋旋緊），置入帶抽氣裝置的容器中，用水浸泡，抽真控至27kPa，維持2min，瓶內無進水或冒泡現象。每個試驗瓶裝入酸性水位標示劑，旋緊瓶蓋后用溴酚藍試紙（將濾紙稀釋5倍的溴酚藍試液，浸透后取出干燥）緊包瓶頸，至振蕩器振蕩30min后，溴酚藍試紙不變色。

 

4.水蒸氣滲透
試驗瓶內加入無水氯化鈣干燥劑，在溫度為25度、相對濕度為95%條件下放置72H，根據放置前后的質量變化，測量水蒸氣滲透量，不超100mg/(24h.L)
5.乙醛
其要求同口服液體制劑藥用聚酯瓶
6.異常毒性
將試瓶用水清洗干凈，干燥后，將試驗瓶，剪碎，加入氯化鈉注射液，110度濕熱消菌30min后取出，冷卻備用。依照《中國藥典》二部附錄“異常毒性檢查法”進行檢查。

以上是我廠家在對口服固體制劑瓶的生產中所要求的質量標準，有需求的廠家可直接來電咨詢，大量現貨供您選擇，為您節省時間。