藥用玻璃瓶的標準和要求-康躍藥用包裝

藥用玻璃瓶是我們公司多年來一直在生產(chǎn)的包裝瓶，近幾年，對于藥用玻璃瓶的標準也是越來越嚴格，在選擇的時候我們要遵循以下幾點原則：

良好適宜的抗溫度急變性
不同劑型的藥品在生產(chǎn)中都要進行高溫烘干、消毒或低溫凍干等工藝過程，這要求玻璃容器具備良好適宜的抵抗溫度劇變而不炸裂的能力。玻璃的抗溫度急變性主要和熱膨脹系數(shù)有關(guān)，熱膨脹系數(shù)越低，其抵抗溫度變化的能力越強。例如，許多疫苗制劑、生物制劑及凍干制劑一般應選用3.3硼硅玻璃或5.0硼硅玻璃。國內(nèi)大量生產(chǎn)的低硼硅玻璃經(jīng)受較大溫度差劇變時，往往易產(chǎn)生炸裂、瓶子掉底等現(xiàn)象。近年來，我國的3.3硼硅玻璃有很大發(fā)展，這種玻璃特別適用于凍干制劑，因為它的抗溫度急變性能優(yōu)于5.0硼硅玻璃。
良好適宜的化學穩(wěn)定性原則
用于盛裝各類藥用玻璃瓶容器同藥品之間應具備良好的相容性，即確保在藥品的生.產(chǎn)、貯存及使用中不能因玻璃容器化學性能的不穩(wěn)定，相互之間的某些物質(zhì)發(fā)生化學反應而導致藥品的變異或失效。例如，血液制劑、疫苗等藥品須選擇硼硅玻璃材質(zhì)的玻璃容器，各類強酸、強堿的水針制劑，特別是強堿的水針劑也應選用硼硅玻璃材質(zhì)的玻璃容器。目前，我國大量使用的低硼硅玻璃安瓿用于盛裝水針制劑是不適宜的，這類玻璃材質(zhì)要逐步向5.0玻璃材質(zhì)過渡,以盡快同標準接軌,確保其盛裝的藥品在使用中不脫片、不渾濁、不變質(zhì)。

 

良好適宜的機械強度
不同劑型的藥品在生產(chǎn)過程中及運輸裝卸中都需要經(jīng)受抗機械沖擊，藥用玻璃瓶容器的機械強度除了和瓶型、幾何尺寸、熱加工等有關(guān)外，玻璃材質(zhì)對其機械強度也有影響，硼硅玻璃的機械強度優(yōu)于鈉鈣玻璃。

藥用玻璃瓶的新標準對建立一個完備、科學的標準化體系，加快與國 際標準和國 際市場接軌的步伐，對提高藥包材質(zhì)量、確保藥品質(zhì)量、促進行業(yè)發(fā)展及國際貿(mào)易，都將起到積極的推進作用。康躍主要生產(chǎn)藥用玻璃瓶、藥用塑料瓶、保健品瓶等等，歡迎咨詢。