中性硼硅西林瓶材質優良-康躍藥用包裝

  一、標準制定背景
中性硼硅西林瓶是一種常用的藥用包裝容器，主要用于貯存和運輸藥品。為確保中性硼硅西林瓶的質量和安全，需要制定相應的國家標準。
該標準主要規定了中硼硅西林瓶的分類、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、儲存和運輸等方面的內容，以實現該類容器的標準化生產和應用，促進藥品包裝行業的發展。
 二、標準規定
1. 分類
中性硼硅西林瓶按顏色分為無色和棕色兩類；按規格分為1ml、2ml、5ml、10ml、20ml、30ml和50ml七種。
2. 要求
中性硼硅西林瓶應符合以下要求：
（1）外觀應無裂紋、氣泡、污點、劃傷等缺陷。
（2）內壁應光滑，無砂眼、斑點等不良影響藥品質量的缺陷。
（3）與藥品接觸部分的材料應無味、異色，不溶于水和酸堿溶液。
（4）經過洗滌后，其表面菌落總數不應超10個/個。
3. 試驗方法
中性硼硅西林瓶的試驗方法包括外觀缺陷檢查、內壁光滑度檢查、藥品透明度和容量、PH值等檢驗。
4. 標志、包裝、儲存和運輸
中性硼硅西林瓶應印制標識，并在包裝上注明生產廠家名稱、地址、規格型號、批號、生產日期和有效期等信息。應儲存在陰涼、干燥、通風的庫房內，運輸時應注意防震、防護。
 三、標準適用范圍
GB2637-2010《注射用硼硅玻璃制品》標準適用于制作注射用中硼硅西林瓶的相關技術、質量規定和檢驗方法等方面。該標準適用于藥品包裝生產企業、藥品生產企業、藥品檢驗機構等。
 四、標準的意義和應用
中性硼硅西林瓶國家標準的制定和實施，可以規范中性硼硅西林瓶的生產、檢驗和使用，增強中性硼硅西林瓶的質量和安全支撐。該標準對行業內企業提升生產技術與批量生產水平，促進藥品質量的穩定和把控，維持患者用藥安全具有重要意義。
同時，中性硼硅西林瓶國家標準的制定和實施，也為藥品企業的產品審批、生產和進口準入等環節的合規性提供了技術標準支撐，有助于推動藥品行業的科學發展，切實提高行業的整體水平和競爭力。
  中性硼硅西林瓶國家標準的出臺，旨在加強行業自律和規范，實現注射用硼硅玻璃制品的標準化生產和應用，有重要的意義。作為藥品包裝行業和相關藥品生產企業的從業者，應該嚴格遵守該標準的相關規定，切實履行自己的社會責任，為患者提供更加安全和可靠的藥品包裝產品，促進全行業的持續健康發展。